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      口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性實驗方法
    1. 發布日期:2021-07-13      瀏覽次數:172
      • 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性實驗方法

        濟南西奧機電有限公司

        口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原材料,采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶。

        口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性能測試有對應的標準為《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》,根據標準要求,取樣品適量,于每個瓶內裝入適量的玻璃球,改進瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27KPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。

         下面由濟南西奧機電有限公司的扭矩儀TT-01以及密封試驗儀LT-03演示實驗過程

        1、將樣品依據瓶與蓋的扭矩要求,以一定的扭矩旋緊。扭矩大小依據下圖所示。

         

        2、將樣品放入真空室中,真空室內放適量蒸餾水,樣品需要全部浸入水中。

         

        3、設置實驗參數,真空度設置為-27KPa,真空時間為2分鐘(120秒),閥值設置1KPa

         

        4、返回實驗界面,點擊實驗按鈕,儀器自動抽真空至-27KPa,然后保持120秒,實驗過程中壓力出現衰減的話,自動恒壓補壓。

         

        5、實驗完成后,如果合格點擊綠色停止按鈕,如果發生泄漏點擊紅色停止按鈕。儀器將自動統計測試產品合格率。

         

         

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